Badania Kliniczne i badania naukowe | Ośrodek Oslomed Kraków

Dla Pacjenta – Zgłoś się do Badań Klinicznych w Oslomed
Informacje dla Pacjentów

Dajemy Ci dostęp do terapii, które naprawdę zmieniają życie

W Oslomed stawiamy na Twoje dobro. Badania kliniczne to szansa na dostęp do innowacyjnych terapii, bezpłatną opiekę medyczną i kompleksowe wsparcie na każdym etapie.

Zgłoś się do Badania Zadzwoń: +48 12 312 17 01

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to każde badania prowadzone z udziałem ludzi, mające na celu odkrycie lub potwierdzenie klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych. Badania kliniczne prowadzi się również w celu zidentyfikowania działań niepożądanych oraz śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych leków, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność.

Badania kliniczne są niezwykle ważnym i niezbędnym etapem w procesie badawczo-rozwojowym nowych leków, a jego zwieńczeniem jest do wprowadzenia innowacyjnych metod leczenia do praktyki klinicznej.

W Oslomed prowadzone są badania kliniczne zgodnie z międzynarodowymi standardami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP) oraz polskimi i europejskimi regulacjami dotyczącymi badań klinicznych oraz pod nadzorem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Komisji Bioetycznej.

Kto może wziąć udział?

W badaniu klinicznym mogą wziąć udział osoby spełniające wymagania opisane w protokole badania, zatwierdzonym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i pozytywnie zaopiniowanym przez Komisję Bioetyczną. Decyzję o kwalifikacji podejmuje lekarz prowadzący badanie.

Kryteria uczestnictwa różnią się w zależności od rodzaju badania i mogą obejmować takie czynniki jak m.in:

Wiek

Większość badań określa zakres wiekowy uczestników, np. dorośli powyżej 18 roku życia, seniorzy lub dzieci.

Stan zdrowia

Obecność określonej choroby lub schorzenia oraz brak innych poważnych chorób współistniejących.

Historia leczenia

Dotychczasowe leczenie, stosowane leki oraz odpowiedź organizmu na wcześniejsze terapie.

Jakie są korzyści?

Udział w badaniu klinicznym to nie tylko szansa na dostęp do innowacyjnych terapii, ale również szereg dodatkowych korzyści.

  • Dostęp do nowoczesnych terapii przed ich wprowadzeniem na rynek – możliwość leczenia metodami niedostępnymi w standardowej opiece medycznej
  • Bezpłatne konsultacje i badania diagnostyczne – kompleksowa diagnostyka bez żadnych kosztów dla uczestnika
  • Stały kontakt z zespołem medycznym i indywidualne podejście do każdego pacjenta na każdym etapie badania
  • Regularne monitorowanie stanu zdrowia i częstsze wizyty kontrolne niż w standardowej opiece
  • Wkład w rozwój medycyny – pomoc w znalezieniu nowych metod leczenia dla przyszłych pacjentów

Oslomed – Badania Kliniczne z Myślą o Pacjentach

Oslomed to ośrodek prowadzący badania kliniczne z myślą o Pacjentach. Wiemy, że badania kliniczne mogą wydawać się czasem skomplikowane lub budzić obawy.

Naszą misją jest sprawić, aby każdy dzień Twojego udziału w badaniu był prosty, wspierający i przyjazny. Nasza pasja do badań zrodziła się z chęci uczynienia badań klinicznych bardziej dostępnymi oraz poprawy doświadczeń Pacjentów i ich rodzin.

Wsparcie i Zrozumienie

Nasz zespół towarzyszy Ci na każdym etapie, odpowiadając na pytania i tłumacząc wszystkie procedury w przystępny sposób.

Bezpieczeństwo Przede Wszystkim

Wszystkie badania kliniczne przez nas prowadzone zostały zatwierdzone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), właściwą komisję bioetyczną.

Bezpieczeństwo uczestników jest dla nas najważniejsze. Chociaż każda interwencja medyczna wiąże się z pewnym ryzykiem, podejmujemy wszelkie możliwe środki w celu minimalizacji potencjalnych zagrożeń.

Przed rozpoczęciem uczestnictwa w badaniu, wszyscy uczestnicy są szczegółowo informowani o potencjalnych ryzykach i korzyściach, a ich zgoda jest dobrowolna i świadoma. Ponadto, badania są ściśle monitorowane przez wykwalifikowanych lekarzy oraz odpowiednie organy regulacyjne, aby zapewnić najwyższy poziom bezpieczeństwa przez cały czas trwania badania.

Indywidualne Podejście

Każdy pacjent jest dla nas wyjątkowy – dostosowujemy opiekę do Twoich indywidualnych potrzeb i oczekiwań.

Jak zgłosić się do udziału w badaniu klinicznym?

1

Wypełnij formularz lub zadzwoń

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat aktualnych badań prowadzonych w Oslomed, wypełnij formularz zgłoszeniowy lub skontaktuj się z nami telefonicznie. Nasz zespół udzieli Ci wszelkich niezbędnych informacji i odpowie na Twoje pytania.

2

Wstępna ocena kwalifikacji

Po nawiązaniu kontaktu przeprowadzimy krótką rozmowę, podczas której ustalimy, czy badanie może być odpowiednie dla Ciebie.

3

Wizyta w ośrodku

Zaprosimy Cię na konsultację medyczną w naszym ośrodku, podczas której omówimy szczegóły badania, jego cel, potencjalne korzyści i ryzyka. Będziesz miał czas na zadawanie pytań i podjęcie świadomej decyzji.

4

Wyrażenie zgody i badania kwalifikacyjne

Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu przeprowadzimy badania kwalifikacyjne wymagane w protokole badania. Na podstawie wyników tych badań lekarz badacz podejmie decyzję o Twoim zakwalifikowaniu do badania.

5

Rozpoczęcie badania i regularne wizyty

Po zakwalifikowaniu rozpoczniemy badanie zgodnie z ustalonym protokołem. Będziesz regularnie odwiedzać nasz ośrodek na wizyty kontrolne, podczas których monitorujemy Twój stan zdrowia i efekty leczenia.

Kompleksowe wsparcie na każdym etapie

Pamiętaj, że udział w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny, a w każdej chwili możesz zrezygnować bez podawania przyczyny. Jeśli masz dodatkowe pytania lub potrzebujesz więcej informacji, skontaktuj się z nami – jesteśmy tutaj, aby Ci pomóc.

Najczęściej Zadawane Pytania

Odpowiedzi na pytania dotyczące uczestnictwa w badaniach klinicznych w Oslomed Kraków.

Czy udział w badaniu klinicznym jest bezpieczny?
Wszystkie badania kliniczne przez nas prowadzone zostały zatwierdzone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), właściwą komisję bioetyczną.Uczestnicy są regularnie monitorowani pod kontem bezpieczeństwa, a wszelkie działania niepożądane są natychmiast analizowane i raportowane.
Czy mogę zrezygnować z udziału w badaniu?
Tak, uczestnik ma prawo wycofać się z badania w dowolnym momencie, bez podawania przyczyny i bez ponoszenia jakichkolwiek konsekwencji dla swojego dalszego leczenia. Udział w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny.
Czy udział w badaniu klinicznym jest płatny?
Udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny. Wszystkie badania diagnostyczne, konsultacje lekarskie oraz leki badane są całkowicie bezpłatne. Dodatkowo uczestnicy mogą otrzymać zwrot udokumentowanych kosztów poniesionych w związku z udziałem w badaniu klinicznym.
Jak długo trwa udział w badaniu klinicznym?
Czas trwania badania zależy od jego rodzaju i protokołu. Może to być kilka tygodni, miesięcy lub nawet lat. Przed rozpoczęciem badania otrzymasz szczegółowe informacje o planowanym czasie trwania i częstotliwości wizyt kontrolnych.
Czy moje dane osobowe będą chronione?
Tak, wszystkie dane osobowe i medyczne uczestników badań są przetwarzane zgodnie z obowiązującymi w Polce przepisami o ochronie danych osobowych (RODO i Ustawa z 10 maja 2018 o ochronie danych osobowych). Przed przekazaniem danych Sponsorowi badania, dane osobowe sa pseudnimizowane, aby nie można ich było bezpośrednio powiązać z konkretną osobą.
Co się stanie, jeśli wystąpią działania niepożądane?
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych nasz zespół medyczny natychmiast podejmie odpowiednie działania. Każde działanie niepożądane jest dokładnie dokumentowane i zgłaszane odpowiednim organom. W razie potrzeby otrzymasz natychmiastową pomoc medyczną.

Skontaktuj się z nami

Masz pytania? Chcesz dowiedzieć się więcej o aktualnie prowadzonych badaniach? Skontaktuj się z nami – chętnie odpowiemy na wszystkie Twoje pytania.

Email

badaniakliniczne@oslomed.pl

Telefon

+48 12 312 17 01

Adres

ul. Pleszowska 23
31-228 Kraków
Polska

Godziny Pracy

Poniedziałek – Piątek: 9:00 – 20:00
Sobota – Niedziela: Zamknięte

Na zgłoszenia mailowe odpowiadamy w ciągu 48 godzin roboczych