Badania Kliniczne i badania naukowe | Ośrodek Oslomed Kraków

Bezpieczeństwo Pacjenta w Oslomed

W Oslomed Badania Kliniczne priorytetem jest nie tylko postęp medycyny, ale przede wszystkim zdrowie, prawa i komfort uczestników naszych projektów. Każde badanie prowadzone w naszym ośrodku odbywa się w ścisłym reżimie prawnym i etycznym, gwarantującym najwyższe standardy opieki.

Filary Twojego bezpieczeństwa

Udział w badaniu klinicznym to proces dobrowolny i świadomy. Aby zapewnić Ci pełną ochronę, stosujemy się do rygorystycznych procedur:

Świadoma Zgoda

Przed przystąpieniem do badania otrzymasz wyczerpujące informacje o celu testów, potencjalnych korzyściach oraz ryzyku. Masz czas na zadanie pytań i podjęcie decyzji bez presji.

Niezależna Kontrola

Każdy protokół badania musi uzyskać pozytywną opinię Niezależnej Komisji Bioetycznej oraz zgodę Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL).

Stały Nadzór Medyczny

Podczas trwania badania jesteś pod opieką doświadczonych lekarzy badaczy. Każda zmiana w Twoim stanie zdrowia jest rygorystycznie monitorowana i dokumentowana.

Prawo do Rezygnacji

Jako pacjent masz pełne prawo wycofać się z badania na każdym jego etapie, bez podania przyczyny i całkowicie bez wpływu na Twoją dalszą opiekę medyczną.

Jak chronimy uczestników?

Bezpieczeństwo w badaniach klinicznych to system naczyń połączonych, który obejmuje:

Dobra Praktyka Kliniczna (GCP)

Międzynarodowy standard etyczny i jakościowy, który wyznacza ścisłe zasady projektowania, prowadzenia i dokumentowania badań klinicznych.

Ubezpieczenie

Każdy uczestnik badania klinicznego jest objęty obowiązkowym i pełnym ubezpieczeniem OC sponsora oraz ośrodka badawczego.

Monitoring bezpieczeństwa

Wszystkie zdarzenia niepożądane są raportowane w trybie natychmiastowym do odpowiednich niezależnych organów nadzorczych.

Ważne

Badania kliniczne są jedyną drogą do wprowadzenia nowych, skuteczniejszych metod leczenia. Proces ten jest jednak tak zaprojektowany, aby ryzyko było zminimalizowane, a dobrostan pacjenta zawsze stał ponad interesem nauki czy społeczeństwa.

Dowiedz się więcej

Treść opracowana w oparciu o wytyczne i materiały edukacyjne Agencji Badań Medycznych.

Źródło: Bezpieczeństwo pacjenta w badaniach klinicznych – ABM